DURHAM, N.C.--(BUSINESS WIRE)--KBI Biopharma, Inc. kondigde vandaag aan dat haar dochteronderneming KBI Biopharma BVBA haar activiteiten is gestart in haar onlangss voltooide laboratoria in Leuven, België. De laboratoria zijn gehuisvest in de Europese productielocatie Amsphere™ A3 van JSR Life Sciences en vormen KBI’s eerste serviceaanbod in Europa. KBI Biopharma BVBA startte in mei 2018 haar eerste programma’s gesponsord door de klant.
“Onze Leuvense vestiging is een Europese uitbreiding van KBI’s gevestigde expertise op het vlak van ontwikkeling en GMP-testen. Zowel in de VS als in de EU kunnen we nu de vruchten plukken van deze capaciteiten, met inbegrip van de overdracht en co-validatie van analysemethoden voor klanten.”
KBI Biopharma BVBA heeft mogelijkheden voor GMP en niet-GMP de diensten met inbegrip van analytische ontwikkeling, formuleringsontwikkeling, biofarmaceutische karakterisering en cGMP kwaliteitscontrole het testen voor versie en stabiliteit van drugstof en drugproduct.
“Een belangrijke kracht van deze nieuwe faciliteit is het gebruik van onze bestaande procedures en kennisbasis”, aldus Cale Halbleib, PhD, Directeur biofarmaceutische Ontwikkeling bij KBI Biopharma BVBA. “Onze Leuvense vestiging is een Europese uitbreiding van KBI’s gevestigde expertise op het vlak van ontwikkeling en GMP-testen. Zowel in de VS als in de EU kunnen we nu de vruchten plukken van deze capaciteiten, met inbegrip van de overdracht en co-validatie van analysemethoden voor klanten.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.