DURHAM, Caroline du Nord--(BUSINESS WIRE)--KBI Biopharma, Inc. a annoncé aujourd’hui que sa filiale KBI Biopharma BVBA avait commencé ses activités dans ses nouveaux laboratoires à Leuven, en Belgique. Les laboratoires sont co-hébergés avec le site de fabrication européen Amsphere™ A3 de JSR Life Sciences et représentent la première offre de services de KBI basée en Europe. KBI Biopharma BVBA a lancé ses premiers programmes sponsorisés par ses clients en mai 2018.
« Grâce à cette expansion, nous renforçons notre fondation exceptionnelle en sciences analytiques de sorte à offrir une solution encore plus complète à nos clients partenaires qui cherchent à mener des essais cliniques et à enregistrer leurs produits dans l’UE et aux États-Unis. »
KBI Biopharma BVBA possède des capacités de services BPF et non BPF, notamment le développement analytique, le développement de formulations, la caractérisation biopharmaceutique et les tests de contrôle de qualité conformes aux BPF, pour la libération et la stabilité de la substance médicamenteuse et du produit pharmaceutique.
« L’un des principaux atouts de cette nouvelle installation est l’utilisation de nos procédures et bases de connaissances existantes », a déclaré Cale Halbleib, PhD, directeur du développement biopharmaceutique, chez KBI Biopharma BVBA. « Notre site de Leuven est une extension européenne de l’expertise éprouvée de KBI en matière de développement et de tests BPF. Nous pouvons désormais, aussi bien aux États-Unis qu’en Europe, tirer parti de ces capacités qui comprennent le transfert et la co-validation de méthodes analytiques pour les clients. »
« L’établissement de notre laboratoire de services analytiques en Belgique constitue, pour KBI, un objectif stratégique clé », a ajouté Tim Kelly, PhD, président et chef de la direction de KBI Biopharma, Inc. « Grâce à cette expansion, nous renforçons notre fondation exceptionnelle en sciences analytiques de sorte à offrir une solution encore plus complète à nos clients partenaires qui cherchent à mener des essais cliniques et à enregistrer leurs produits dans l’UE et aux États-Unis. »
À ce jour, KBI a contribué à la mise au point de plus de 300 molécules pour plus de 70 indications de santé, uniques. En élargissant son empreinte en Europe, KBI continuera d’accélérer un éventail encore plus large de programmes de développement de médicaments pour sa clientèle mondiale.
À propos de KBI Biopharma, Inc.
KBI Biopharma est une organisation biopharmaceutique de développement et de fabrication sous contrat, déterminée à accélérer le développement de découvertes novatrices en produits biologiques capables de transformer la vie des personnes et permet, aux patients qui en ont besoin, d’avoir un accès mondial aux médicaments.
Comptant à ce jour plus de 300 clients à travers le monde, qu’il s’agisse d’entreprises en phase de démarrage, d’organisations universitaires, d’organismes à but non lucratif, ou de plusieurs des plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde, KBI permet à sa clientèle d’accélérer et d’optimiser ses programmes de développement de médicaments.
Les nombreux accomplissements de KBI en termes de programmes réussis résultent de son approche unique qui consiste à appliquer ses connaissances acquises grâce à ses techniques biophysiques et analytiques avancées de caractérisation des protéines vers le développement de processus robustes et évolutifs. KBI propose à ses clients des programmes de développement des processus accélérés et intégrés, ainsi que des programmes de production conformes aux BPF pour une large gamme d’ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) de protéines recombinantes, et de produits de thérapie cellulaire.
Fondée en 1996, KBI exploite des installations à Durham, dans le Research Triangle Park (Caroline du Nord), à Boulder et Louisville (Colorado), dans les Woodlands (Texas), à San Diego (Californie) et à Leuven (Belgique).
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