ALAMEDA, California--(BUSINESS WIRE)--BioTime, Inc. (NYSE American: BTX), una società impegnata nello sviluppo clinico di biotecnologie per il trattamento di malattie degenerative, ha annunciato in data odierna che il proprio Consiglio di amministrazione intende fissare una nuova data d'iscrizione per la distribuzione delle azioni di AgeX Therapeutics, Inc. (“AgeX”) agli azionisti di BioTime. Il rapporto di un'azione ordinaria di AgeX per ogni 10 azioni ordinarie di BioTime rimarrà invariato. La fissazione di nuova data fornirà il tempo necessario per portare a termine tutti gli iter amministrativi necessari e ottenere tutte le autorizzazioni richieste in ambito normativo.
“BioTime conferma il proprio impegno per quanto concerne la distribuzione delle azioni di AgeX agli azionisti di BioTime quanto prima all'ottenimento delle autorizzazioni necessarie rilasciate dall'ente statunitense Securities and Exchange Commission (SEC) e dalla Borsa di New York (NYSE) e al completamento degli iter amministrativi annessi. Siamo molto fiduciosi per quanto concerne la nostra capacità d'implementazione delle iniziative chiave finalizzate alla semplificazione della struttura operativa e aziendale di BioTime e per quanto concerne la generazione di valore da asset non essenziali a favore degli azionisti” ha dichiarato Adi Mohanty, Condirettore generale.
Dettagli relativi alla distribuzione delle azioni di AgeX
La nuova data di iscrizione per la distribuzione proporzionale delle azioni di AgeX detenute da BioTime agli azionisti idonei di BioTime verrà comunicata non appena verrà fissata dal Consiglio di amministrazione.
Gli azionisti di BioTime non dovranno intraprendere alcuna azione per ricevere le azioni ordinarie di AgeX per mezzo di questa distribuzione, ovvero non dovranno cedere né scambiare azioni ordinarie di BioTime per ottenere le azioni ordinarie di AgeX.
Per informazioni maggiormente particolareggiate sulle attività di AgeX, sui fattori di rischio e sulle incertezze, si invitano gli azionisti a leggere attentamente il Prospetto informativo depositato da AgeX quale reparto allegato alla sua Dichiarazione di registrazione depositata tramite il Modulo 10 presso l'ente statunitense SEC rinvenibile all'indirizzo www.sec.gov. A tutti gli azionisti di BioTime aventi diritto al ricevimento di azioni ordinarie di AgeX nell'ambito della distribuzione in oggetto, verrà inviata a mezzo posta una copia del Prospetto informativo definitivo in merito alla distribuzione.
Il presente annuncio non costituisce un’offerta di vendita o una sollecitazione all’acquisto di alcun titolo, né costituisce un’offerta di vendita, sollecitazione o vendita in una qualsiasi giurisdizione in cui una siffatta offerta, sollecitazione o vendita costituirebbe un atto illecito prima della registrazione o qualificazione ai sensi della normativa vigente in materia di titoli azionari in dette giurisdizioni.
Informazioni su BioTime, Inc.
BioTime è una società specializzata nello sviluppo clinico di biotecnologie per il trattamento di malattie degenerative. I suoi programmi clinici sono basati su due piattaforme tecnologiche: sostituzione cellulare e somministrazione di cellule/farmaci. Servendosi della sua piattaforma di sostituzione cellulare, BioTime sta producendo cellule e tessuti nuovi per mezzo delle sue tecnologie brevettate per cellule multipotenti. Questi tessuti e cellule vengono sviluppati per sostituire quelli che sono divenuti disfunzionali o sono andati persi a causa di malattie degenerative o lesioni. I programmi per la somministrazione di cellule/farmaci di BioTime sono basati sulla sua tecnologia brevettata a matrice di idrogel per la somministrazione di cellule e farmaci HyStem® . La tecnologia HyStem® è stata progettata in parte per abilitare il trasferimento, il mantenimento e/o l'innesto per le terapie di sostituzione cellulare. HyStem® è uno speciale idrogel che si è dimostrato in grado di promuovere l'adesione e la proliferazione cellulare in vivo. Alcuni studi condotti da prestigiosi istituti medici hanno dimostrato che HyStem® è compatibile con un'ampia gamma diversificata di tipi di cellule e tessuti, compresi i tessuti cerebrali, ossei, cutanei, cartilaginei, vascolari e cardiaci. Grazie all'ineguagliata chimica sottostante alla creazione di legami crociati, gli idrogel HyStem® sono in grado di miscelare cellule, agenti biologici e farmaci a piccole molecole e possono essere iniettati o applicati come gel, il che permette all'idrogel di conformarsi a una cavità o a uno spazio. Questa proprietà degli idrogel HyStem® si traduce in numerosi vantaggi specifici rispetto agli altri idrogel, tra cui la facoltà di incorporazione nell'idrogel di materiali bioattivi al momento dell'uso. BioTime sta inoltre sviluppando HyStem® per la somministrazione di terapie farmacologiche e cellule in aree localizzate del corpo, compreso il rilascio controllato di farmaci nei siti anatomici target. Il programma clinico per la somministrazione di cellule di BioTime è Renevia®, che è costituito da HyStem® in combinazione con cellule e tessuti derivati dal tessuto adiposo (grasso) dei pazienti stessi. Renevia® ha raggiunto il suo endpoint primario in un'importante sperimentazione clinica condotta nell'UE nel 2017 per il trattamento della lipoatrofia in pazienti con infezione da HIV. BioTime ha presentato la domanda di autorizzazione all'uso del marchio CE per Renevia® nell'UE. Ad oggi non sono stati segnalati eventi avversi gravi associati al dispositivo. Il candidato di prodotto di sostituzione cellulare di punta di BioTime è OpRegen®, una terapia per il trapianto di epitelio pigmentato retinico attualmente sottoposta a valutazione nell'ambito di una sperimentazione clinica multicentrica di Fase I/IIa per il trattamento della degenerazione maculare secca legata all'età, la principale causa di cecità nei Paesi sviluppati. Ad oggi non sono stati segnalati eventi avversi gravi imprevisti. BioTime detiene delle quote di compartecipazione significative in due società pubbliche, ossia Asterias Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: AST) e OncoCyte Corporation (NYSE American: OCX), e in una società privata, ovvero AgeX Therapeutics, Inc.
Le azioni ordinarie di BioTime sono quotate presso le borse NYSE American e TASE con il simbolo BTX. Per ulteriori informazioni visitate www.biotime.com o connettetevi con la società su Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube, e Google+.
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Informazioni su AgeX Therapeutics
AgeX Therapeutics, Inc., una consociata di BioTime, Inc. (NYSE American: BTX), è una società biotecnologica specializzata nello sviluppo di prodotti terapeutici innovativi per il trattamento di malattie degenerative legale all'età. La missione perseguita dalla società consiste nell'applicare la propria piattaforma tecnologica brevettata, che trova impiego nei rami dell'immortalità cellulare mediata dalla telomerasi e della biologia rigenerativa, per il trattamento di una vasta gamma di malattie legate all'invecchiamento. Le attuali attività di sviluppo preclinico includono due terapie cellulari derivate dalle cellule staminali multipotenti telomerasi-positive e due candidati di prodotto derivati dalla tecnologia brevettata della società per la rigenerazione tissutale indotta (induced Tissue Regeneration, iTR™). Attualmente nella fase preclinica di sviluppo, AGEX-BAT1 e AGEX-VASC1 sono approcci basati su cellule composti da cellule rigenerative fresche modificate per mezzo della tecnologia messa a punto dalla società UniverCyte™ che promuove la tolleranza immunologica, che vengono formulati nella matrice HyStem® e sono intesi, rispettivamente, a correggere gli squilibri metabolici riconducibili all'invecchiamento e a ripristinare l'integrità vascolare nei tessuti ischemici. AGEX-iTR1547 é una formulazione farmacologica in corso di sviluppo preclinico finalizzata al ripristino del potenziale rigenerativo in un'ampia gamma di tessuti vecchi interessati da una malattia rigenerativa usando la tecnologia brevettata della società iTR. Renelon™ è un prodotto iTR di prima generazione che è stato sviluppato per promuovere la riparazione tissutale senza formazione di tessuto cicatriziale che la società intende sviluppare dapprima come dispositivo a somministrazione topica per lo sviluppo commerciale tramite la presentazione di una domanda finalizzata al rilascio dell'autorizzazione 510(k). Oltre ai candidati di prodotto che si trovano attualmente nelle fase iniziali di sviluppo, la società commercializza al momento degli algoritmi per l'interpretazione di dati genomici tramite la propria consociata LifeMap. Inoltre, tramite la propria divisione ESI BIO, la società commercializza Cytiva®, che è costituito da cellule del muscolo cardiaco derivate da cellule staminali multipotenti (pluripotent stem cells, PSC) e trova impiego nella valutazione dell'efficacia e della sicurezza dei farmaci.
Per ulteriori informazioni visitate www.agexinc.com o connettetevi con la società su Twitter, Facebook e YouTube.
Dichiarazioni di previsione
Il presente comunicato stampa contiene delle “dichiarazioni di previsione” secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tutte le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa che non si riferiscono a fatti storici, comprese, ma non in senso restrittivo, le dichiarazioni contenenti verbi coniugati al futuro o termini quali “ritiene”, “intende”, “prevede”, “presume”, “stima” sono da considerarsi quali dichiarazioni di previsione. Si invitano pertanto gli investitori a non fare indebito affidamento sulle dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa in merito a: (a) il valore generato a favore degli azionisti di BioTime dalle restanti azioni ordinarie di AgeX o dal pagherò cambiario di Juvenescence e il potenziale di liquidità di detti asset; (b) i piani o le aspettative di BioTime per quanto concerne la distribuzione delle azioni ordinarie di AgeX agli azionisti di BioTime; (c) la potenziale quotazione e rivalutazione del valore delle azioni ordinarie di AgeX presso la borsa NYSE American; (d) il potenziale aumento del valore a favore degli azionisti generato dalla collaborazione tra AgeX e Juvenescence; (e) le stime relative al livello sufficiente di flusso di cassa di BioTime, compresi le spese liquide e i ricavi previsti in relazione alla transazione relativa a Juvenescence; (f) potenziali pagamenti al raggiungimento di traguardi prestabiliti e il pagamento di royalty; (g) il potenziale di generazione dalla transazione relativa a Juvenescence della liquidità prevista e della flessibilità necessaria perché BioTime possa sostenere le proprie operazioni e i propri piani in base ai risultati clinici e gli altri risultati attesi e la probabilità di concretizzazione di tali eventi conformemente a quanto previsto al momento. Le dichiarazioni di previsione comportano rischi e incertezze. I suddetti rischi e incertezze comprendono, ma non in senso restrittivo, quanto specificato nel seguito: (i) la possibilità che gli azionisti di BioTime potrebbero trarre poco o nessun valore dalle azioni ordinarie di AgeX o dalla transazione relativa a Juvenescence; (ii) la potenziale incapacità di BioTime di portare a termine la distribuzione o di portarla a termine in maniera tempestiva, anche in conseguenza del mancato ottenimento o mantenimento da parte di BioTime e/o AgeX delle registrazioni o certificazioni federali e statali necessarie ai fini della distribuzione e delle transazioni annesse; (iii) la possibilità di contenziosi che potrebbero insorgere in conseguenza della o in relazione alla transazione relativa a Juvenescence, la distribuzione o le transazioni annesse; (iv) l'inesistenza di un mercato pubblico per le azioni ordinarie di AgeX o Juvenescence e l'impossibilità di garantire che un mercato pubblico per tali titoli venga sviluppato in futuro; e l'eventuale necessità di (v) di fondi aggiuntivi per il finanziamento dei programmi di BioTime. I risultati futuri effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da quelli previsti nelle dichiarazioni di previsione che vanno pertanto valutate insieme alle numerose incertezze gravanti sulle attività di BioTime, Inc. e delle relative consociate, in particolar modo quelle menzionate nelle dichiarazioni cautelative riportate in termini maggiormente particolareggiati nella sezione “Fattori di rischio” delle Relazioni annuali contenute nel Modulo 10-K e delle Relazioni trimestrali contenute nel Modulo 10-Q depositate da BioTime presso l'ente statunitense SEC (di cui si possono ottenere delle copie all'indirizzo www.sec.gov). Le suddette dichiarazioni di previsione potrebbero cambiare alla luce di eventi e sviluppi futuri. BioTime declina espressamente qualsiasi obbligo di aggiornamento o emendamento delle dichiarazioni di previsione in conseguenza di eventi o circostanze che si verifichino in una data successiva a quella del presente comunicato, salvo ciò sia imposto dalle norme vigenti.
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