BEERSE, Belgique--(BUSINESS WIRE)--Les sociétés pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson présenteront des mises à jour de leur gamme de produits d'oncologie lors du Congrès annuel 2018 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), qui aura lieu du 19 au 23 octobre à Munich, en Allemagne. Les données de l'étude de phase 3 SPARTAN relatives à la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de cancer non métastatique de la prostate résistant à la castration traités à l'apalutamide sera intégrée à une séance d'affiches, suivie d'une autre séance d'affiches présentant les données du ZYTIGA® (acétate d'abiratérone) dans le cancer de la prostate hormono-sensible en phase métastatique. Pour l'erdafitinib dans le cancer métastatique de la vessie, une séance d'affiche présentera un aperçu du plan de conception de l'étude de la phase 3, et les résultats de l'étude de phase 2a dans les cholangiomes à un stade avancé seront présentés au cours d'une discussion d'affiche.
« Nous sommes fiers de partager des données aussi solides et concernant une série de types de tumeurs lors du Congrès de l'ESMO cette année, » a déclaré le Dr Ivo Winiger-Candolfi M.D., Europe, Middle East and Africa Oncology Solid Tumor Therapy Area Lead, pour Cilag GmbH International. « Nous nous réjouissons particulièrement de présenter les données relatives à la qualité de vie liée à la santé de l'étude SPARTAN, des résultats qui furent récemment publiés dans la publication scientifique The Lancet Oncology. Transformer l'état de santé du patient est un engagement clé pour nous chez Janssen, et aider les patients à préserver une qualité de vie en suivant un traitement peut s'avérer tout aussi important que leurs résultats cliniques. »
Les résumés de recherche parrainés par les sociétés qui seront présentés lors du Congrès contiennent :
Résumé n° | Titre | Date/heure | |||
Apalutamide | |||||
Résumé #804P | Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) après une maladie évolutive (PD) dans SPARTAN : une étude de phase 3 comparant l'apalutamide (APA) à un placebo (PBO) chez les hommes atteints de cancer non-métastatique de la prostate résistant à la castration (nmCRPC) |
Séance de présentation d'affiche
Lundi 22 octobre 12:45 - 13:45 Hall A3 |
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Résumé #806P | Relations entre l'exposition à l'apalutamide (APA) et la survie sans métastase (MFS) chez les patients (pts) atteints de cancer non-métastatique de la prostate résistant à la castration (nmCRPC) de l'étude SPARTAN |
Séance de présentation d'affiche
Lundi 22 octobre Heure : 12:45 - 13:45 Hall A3 |
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ZYTIGA® | |||||
Résumé #797PD | LATITUDE : caractéristiques de la réponse PSA en corrélation avec la survie globale (OS) et la survie sans progression radiologique (rPFS) chez les patients atteints de cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) recevant de l'ADT + acétate d'abiratérone et prednisone (AAP) ou placebo (PBO) |
Séance de discussion d'affiche - tumeurs génito-urinaire, prostate
(ID 167)
Dimanche 21 octobre 09:15 - 10:30 ICM - Room 14b |
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Erdafitinib | |||||
Résumé #920TiP | L'erdafitinib comparé à la vinflunine ou docetaxel ou pembrolizumab chez les patients (pts) atteints de carcinome urothélial (UC) métastatique ou non résécable (M/UR) et sélection de mutations génétique FGFR (FGFRalt) : étude de phase 3 THOR |
Séance de présentation d'affiche
Lundi 22 octobre 12:45-13:45 Hall A3 |
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Résumé #624PD | Résultats préliminaires d'une étude de phase2a visant à évaluer l'efficacité clinique et la sécurité de l'erdafitinib chez les patients asiatiques avec biomarqueurs sélectionnés de cholangiome au stade avancé (CCA) |
Séance de discussion d'affiche : gastrointestinal, non-colorectal 1
(ID 261)
Vendredi 19 octobre 15:45 - 17:20 Hall B3 - Room 21 |
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Niraparib | |||||
Résumé #834P | Résultats intermédiaires d'une étude de phase 1b sur le niraparib plus thérapie ciblée sur les récepteurs d'androgènes chez les hommes atteints de cancer métastatique de la prostate résistant à la castration |
Séance de présentation d'affiche
Lundi 22 octobre 12:45-13:45 Hall A3 |
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JNJ-61186372 | |||||
Résumé #1497P | JNJ-61186372 (JNJ-372), un anticorps bispécifique EGFR-cMET, dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé (NSCLC): une mise à jour des résultats de la Phase 1 |
Séance de présentation d'affiche
Samedi 20 octobre 12:30-13:30 Hall A3 |
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VELCADE® (bortezomib) | |||||
Résumé # 1004O | Résultats finaux de survie globale avec traitement de première intention au bortezomib plus rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, et prednisone (VR-CAP) comparé au R-CHOP chez les patients inéligibles à la transplantation (Pts) avec diagnostique récent de lymphome des cellules du manteau (MCL): une étude ouverte, randomisée de phase 3 (LYM3002) |
Session de présentation d'information
Dimanche 21 octobre 11:00 – 11:15 Hall A3 |
FIN
À propos de l'acétate d'abiraterone
L’acétate d’abiratérone associé à la prednisone/prednisolone est le seul traitement oral approuvé contre le cancer métastatique de la prostate inhibant la production d’androgènes (qui stimulent l’évolution de la maladie), au niveau des trois sources importantes : les testicules, les surrénales et la tumeur elle-même.1,2,3
Indications3
En 2011, l'acétate d'abiratérone, en association avec la prednisone ou la prednisolone, a été approuvé par la Commission européenne (CE) pour le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (CPRCm) chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.
En décembre 2012, la CE a accepté une extension de l’indication pour l’acétate d’abiratérone en autorisant son utilisation, en association avec la prednisone ou la prednisolone, pour le traitement du mCRPC, chez les hommes adultes asymptomatiques ou légèrement symptomatiques, après échec d’un traitement par privation androgénique, chez lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.3
En novembre 2017, la CE a donné son accord pour élargir l’autorisation de commercialisation existante pour l’acétate d’abiratérone plus prednisone/prednisolone pour le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en combinaison avec un traitement par privation androgénique (TPA).3
Informations supplémentaires 3
Les réactions indésirables les plus courantes observées avec l’acétate d’abiratérone plus prednisone / prednisolone chez ≥10% des patients incluent l’œdème périphérique, l’hypokaliémie, l’hypertension, l’infection des voies urinaires et l'accroissement de l'alanine-aminotransférase et/ou l'accroissement de l'aspartate-aminotransférase. D'autres effets indésirables importants incluent les troubles cardiaques, l'hépatotoxicité, des fractures et l'alvéolite allergique. Pour la liste complète des effets secondaires et pour des informations complémentaires sur la posologie et l’administration, les contre-indications et les autres précautions d’utilisation de l’acétate d’abiratérone associé à la prednisone ou à la prednisolone, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit, disponible à l’adresse suivante : http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002321/WC500112858.pdf
À propos de l'apalutamide
En cours d'expérimentation, l'apalutamide est un inhibiteur de récepteur androgénique (AR) par voie orale de prochaine génération qui bloque la voie de signalisation androgénique dans les cellules cancéreuses de la prostate. L'apalutamide inhibe la croissance des cellules cancéreuses de trois manières : en empêchant la liaison des androgènes au récepteur androgénique; en empêchant le récepteur androgénique d'entrer dans les cellules cancéreuses; et en empêchant le récepteur androgénique de se lier à l'ADN de la cellule cancéreuse.4
Janssen a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l'apalutamide pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration non-métastatique (CPRCnm) à risque élevé. ERLEADA™ (apalutamide) a été approuvé aux États-Unis pour le traitement de patients atteints de nmCRPC en février 2018.5
À propos de l'erdafitinib6
L’erdafitinib est un inhibiteur expérimental du récepteur du facteur de croissance pan-fibroblastique (RFCF), à administration orale quotidienne, en cours d’évaluation dans le cadre d’essais cliniques de phase 2 et 3 chez des patients atteints d’un cancer urothélial en phase locale avancée ou métastatique.7 Les RFCF sont une famille de récepteurs tyrosine kinases pouvant être activés par des modifications génétiques dans divers types de cellules tumorales et être impliqués dans la croissance et la survie des cellules tumorales.
À propos du niraparib
Niraparib est un inhibiteur PARP très sélectif administré par voie orale en cours d'étude pour le traitement de patients atteint de cancer de la prostate. En avril 2016, Janssen a conclu un accord de collaboration mondiale et un accord de licence avec TESARO, Inc., pour les droits exclusifs du niraparib dans le cancer de la prostate. Niraparib est approuvé en Europe, en Suisse et aux États-Unis pour le traitement de cancer de l'ovaire et est commercialisé par TESARO.8
À propos du JNJ-372
JNJ-61186372 (JNJ-372) est un anticorps bispécifique de classe IgG1 entièrement humain se liant à la fois à l'EGFR et au cMET. Il est développé par Janssen pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avancé.9
À propos du bortezomib
Le bortezomib est le premier d’une nouvelle classe de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs des protéasomes. Les protéasomes sont présents dans toutes les cellules et jouent un rôle important en contrôlant la fonction et la croissance cellulaires, ainsi que la manière dont les cellules interagissent avec des cellules avoisinantes. Le bortezomib interrompt de manière temporaire le fonctionnement normal des protéasomes des cellules, ce qui empêche la croissance des cellules cancéreuses et provoque leur mort.10
À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson
Dans les sociétés pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, nous œuvrons à créer un monde sans maladie. Transformer les vies en trouvant des moyens nouveaux et meilleurs pour prévenir, intercepter, traiter et guérir les maladies est pour nous une source d’inspiration. Nous réunissons les plus brillants esprits et recherchons la science la plus prometteuse. Nous sommes Janssen. Nous collaborons dans le monde entier au service de la santé de tous. Pour en savoir plus, consultez www.janssen.com/emea. Suivez-nous sur http://www.twitter.com/janssenEMEA. Janssen-Cilag International N.V. et Cilag GmbH International font partie des sociétés pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson.
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Avertissements au sujet des énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant le développement de produits et les bénéfices potentiels ainsi que leurs impacts sur le traitement. Il est conseillé au lecteur de ne pas placer une confiance excessive dans ces énoncés prospectifs. Ces énoncés sont fondés sur les attentes actuelles à l'égard d'événements futurs. Si les suppositions sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes, connus ou inconnus, se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et projections de Janssen-Cilag International NV, de toute autre société pharmaceutique Janssen et/ou de Johnson &Johnson. Les risques et incertitudes incluent, sans toutefois s’y limiter : les problèmes et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, dont l’incertitude quant au succès clinique et à l’obtention des autorisations réglementaires ; l’incertitude quant au succès commercial ; les difficultés et retards dans la fabrication ;la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et brevets obtenus par nos concurrents ; la contestation de brevets ; les préoccupations concernant l’efficacité ou l’innocuité de produits résultant de rappels de produits ou d’actions réglementaires ;les modifications des comportements et des habitudes d’achat des acheteurs de produits et services de soins de santé ; les modifications des lois et réglementations en vigueur, y compris les réformes en matière de soins de santé à travers le monde ; ainsi que les tendances envers la maîtrise des coûts des soins de santé. Une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs figurent dans le rapport annuel de Johnson & Johnson sur formulaire 10-K pour l’exercice clos au 31 décembre 2017, y compris dans l’« Item 1A. Risk Factors » de son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q le plus récemment déposé, y compris dans la section intitulée « Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements », et dans les documents déposés ultérieurement par la société auprès de la Commission américaine des opérations de Bourse. Des exemplaires de ces documents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Aucune des sociétés pharmaceutiques Janssen, ni Johnson & Johnson n’assume l’obligation de mettre à jour un quelconque énoncé prospectif suite à de nouvelles informations ou à des événements ou développements futurs.
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1 Hoy, SM. et al. Abiraterone Acetate: A review of its use in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer drugs. Drugs 2013; 73:2077-2091.
2 Ritch, CR. Cookson, MS. Advances in the management of castration resistant prostate cancer. BMJ. 2016 Oct 17;355:i4405. Doi: 10.1136/bmj.i4405.
3 ZYTIGA® résumé des caractéristiques du produit (juillet 2018). Disponible sur : https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/zytiga-epar-product-information_en.pdf. Dernière consultation octobre 2018.
4 Clegg NJ, et al. ARN-509: a novel antiandrogen for prostate cancer treatment. Cancer Res. 2012;72:1494-1503.
5 FDA. La FDA approuve un nouveau traitement pour un certain type de cancer de la prostate utilisant les résultat d'une nouvelle étude clinique. Disponible sur https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm596768.htm. Dernière consultation octobre 2018.
6 Soria JC, et al. Affiche présentée lors de la conférence de la Société Européenne d'Oncologie Médicale, du 7 au 11 octobre, 2016, Copenhague, Danemark. Numéro d'affiche : 781PD ClinicalTrials.Gov: NCT02365597
7 Tabernero J, Bahleda R, Dienstmann R, Infante JR, Mita A, Italiano A, Calvo E, Moreno V, Adamo B, Gazzah A, et al. Phase I dose-escalation study of JNJ-42756493, an oral pan-fibroblast growth factor receptor inhibitor, in patients with advanced solid tumors. J Clin Oncol. 2015;33:3401–3408. doi: 10.1200/JCO.2014.60.7341.
8 EMA. EPAR, résumé public (niraparib). Disponible sur : https://www.ema.europa.eu/documents/overview/zejula-epar-summary-public_en.pdf. Dernière consultation octobre 2018
9 Immuno-oncology news. Disponible sur : https://immuno-oncologynews.com/jnj-61186372/. Dernière consultation octobre 2018.
10 VELCADE EPAR, résumé public, février 2014. Disponible sur : http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000539/WC500048136.pdf. Dernière consultation octobre 2018
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