LAUSANA, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Galderma, el negocio de soluciones médicas de Nestlé Skin Health, ha anunciado hoy los resultados positivos de un estudio de fase 2b de determinación de la dosis de nemolizumab en pacientes adultos con dermatitis atópica (DA) moderada a grave, una forma grave y crónica de eccema. Nemolizumab, un anticuerpo monoclonal contra el receptor A de IL-31 para administración subcutánea, en fase de investigación, alcanzó el criterio de valoración primario de mayor mejora en las puntuaciones del área de eccema e índice de gravedad (Eczema Area and Severity Index, EASI) desde los valores de referencia iniciales en comparación con el placebo, y cumplió con los criterios de valoración secundarios de mayor importancia para la mejora de la calidad de vida, como, por ejemplo, la valoración de la escala de puntuación (Numerical Rating Scale, NRS) máxima de prurito frente al valor de referencia inicial.
«Estos datos clínicos, junto con los resultados de la fase 2a de Chugai, nuestro socio de licencia, apoyan la creciente evidencia científica de que la vía de IL31 puede ser un factor importante en la dermatitis atópica». Estos resultados respaldan claramente la selección de la dosis y nos permiten continuar el desarrollo según lo previsto. Confirmamos nuestra intención de llevar el anticuerpo nemolizumab a la fase 3 en 2019», afirmó Thibaud Portal, Ph.D., vicepresidente del negocio de prescripciones de Galderma.
La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel, y es la forma más común de eccema que suele comenzar en la niñez y puede durar hasta la edad adulta, aunque en algunos pacientes puede hacer su aparición en la edad adulta. La dermatitis atópica de moderada a grave se caracteriza por una respuesta alérgica impulsada por un subconjunto de células inmunitarias denominadas linfocitos T auxiliares tipo 2 o células Th2. La IL-31, una citoquina liberada por las células Th2, está involucrada en el prurito asociado con la DA al interactuar con el receptor alfa de la IL-31 expresado por las neuronas. También se cree que desempeña un papel en la inflamación de la piel y el deterioro de la barrera cutánea de la DA. Las formas moderadas a graves de dermatitis atópica pueden caracterizarse por una sequedad cutánea pronunciada, lesiones cutáneas marcadas por enrojecimiento, infiltración/formación de pápulas, formación de costras/exudado y liquenificación, con períodos de exacerbación de las lesiones acompañados de picazón intensa, rascado y daños en la piel que pueden dar lugar a infecciones secundarias. La dermatitis atópica de moderada a grave puede tener un impacto negativo en la vida de los pacientes y se asocia con una carga elevada para los afectados, particularmente con picazón, privación del sueño y depresión.
Acerca de Nemolizumab
Nemolizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado, está dirigido contra el receptor alfa de IL-31, que bloquea la señalización de IL-31. Desarrollado inicialmente por Chugai, el anticuerpo nemolizumab, fue autorizado posteriormente a Nestlé Skin Health en 2016. Nemolizumab es un agente en fase de investigación en pleno desarrollo clínico, y su seguridad y eficacia no han sido completamente evaluadas por ninguna autoridad de reglamentación.
Acerca de Galderma
Galderma, el negocio de soluciones médicas de Nestlé Skin Health, fue fundada en 1981. Actualmente está presente en más de 100 países con una extensa cartera de productos para tratar una amplia gama de afecciones dermatológicas. La empresa se asocia con profesionales sanitarios de todo el mundo para mejorar las necesidades de salud de la piel de las personas durante toda su vida. Galderma es una empresa líder en investigación y desarrollo de soluciones para la piel científicamente definidas y de eficacia médica demostrada. Para obtener más información, visite www.galderma.com
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