SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Veristat, organizzazione di ricerca clinica (CRO, Clinical Research Organization) che offre una gamma completa di servizi, ha oggi annunciato la collaborazione con Triumph Research Intelligence (TRI), leader globale nella fornitura di tecnologia e soluzioni per il segmento RBM (Risk-Based Monitoring, monitoraggio basato sul rischio) centralizzato, finalizzata al miglioramento della qualità e della conformità degli studi clinici.
Nei primi mesi dell'anno la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha pubblicato una nuova direttiva, la 'Guideline for Good Clinical Practice (GCP)' dell'International Council for Harmonization (ICH), denominata in breve ICH GCP E6(R2), che affronta problemi critici relativi all'inefficienza e alla complessità degli studi clinici. La nuova pubblicazione include specificamente la programmazione, la gestione e la supervisione degli studi clinici, la sicurezza dei pazienti, l'integrità dei dati e la convalida dei sistemi informatici.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
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