TAMPA, Fla.--(BUSINESS WIRE)--Concept Medical Inc. (CMI) heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) “Breakthrough Device Designation” gekregen voor MagicTouch PTA (Percutane Transluminal Angioplasty), zijn ballon met een gecoat Sirolimus-medicijn (DCB)-katheter, voor de behandeling van perifere slagaderziekte (PAD) in Below-the-Knee (BTK).
Concept Medical Inc. wordt ondersteund door cardioloog, filantroop en ondernemer Dr. Kiran Patel, een fervent voorstander van innovatieve en andersoortige medische hulpmiddelen, die baanbrekende behandelingen bieden aan mensen over de hele wereld. Onder leiding van pionier voor medicijnafgifte Dr. Manish Doshi, heeft het bedrijf een uitgebreide reeks wereldwijde klinische programma’s opgezet om bewijs te leveren voor zijn innovatieve medicijnafgifteapparaten.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.